Qualitätsstandards

Qualitätsstandards
Qualitätssicherung
Zertifizierungen

Qualität beginnt im Kopf

Professionelle Qualitätssicherung prägt bei uns alle entsprechend relevanten Prozesse - vom Einkauf über die Produktion, die Arzneimittelprüfung und den Versand bis hin zur Betreuung von auf dem Markt befindlicher Ware. Die Einhaltung international gültiger Richtlinien wird ständig kontrolliert, dokumentiert und mittels Zertifizierung transparent gemacht:

Qualitätssicherung

Ziel der Qualitätssicherung

Durch die Tätigkeiten der Qualitätssicherung werden Systeme geschaffen, die die Etablierung von sicheren, neuen Prozessen bzw. deren Weiterentwicklung gewährleisten. Damit besteht das Ziel der Qualitätssicherung letztendlich darin, Sicherheit für die Kunden zu schaffen und die Gesundheit der Menschen zu schützen. Diese Verantwortung tragen wir nach innen und außen. Wir verpflichten uns zu optimalen Produkten, Leistungen, Verfahren und Produktionsumgebungen - und berücksichtigen selbstverständlich auch dabei die Gesundheit und Sicherheit unserer Mitarbeiter sowie Aspekte des Umweltschutzes.

Schon früh haben wir ein eigenes Qualitäts- und Umweltschutz-Managementsystem installiert. Heute existiert eine geschlossene Sicherungskette, die Qualität zur Regel in allen Produktionsbereichen macht und die Effizienz steigert - zum Vorteil all unserer Kunden.

Zertifizierungen

Hoher Standard offiziell bestätigt

Überprüfbare Qualität ist unsere Visitenkarte. Deshalb begleiten ständige Kontrollen die streng nach internationalen Standards geregelten Herstellprozesse für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Diäten. 

Die Kontrollen werden sichergestellt durch ein eigenes Qualitäts- und Umweltschutz-Managementsystem, das u. a. auch interne Selbstinspektionen beinhaltet, bzw. selbst regelmäßig im Rahmen von nationalen sowie internationalen GMP-Inspektionen durch Behörden sowie durch unsere Kunden überprüft wird.

Diese - u. a. EDV-gestützten - Kontrollinstrumente haben Produkte, Leistungen, Produktionsabläufe und -umgebungen, die Produktion selbst sowie die Umsetzung von gesetzlichen Texten und Leitlinien im Fokus. Hierbei ist für uns nicht nur der jetzige, sondern auch vorausschauend der zukünftige Stand der Technik unser Ansporn.

Entsprechend liegen selbstverständlich folgende Erlaubnisse bzw. Zertifizierungen vor:

  • Herstellungserlaubnis nach AMG

  • Großhandelserlaubnis nach AMG

  • Zertifikat über die Übereinstimmung eines pharmazeutischen Herstellers mit GMP-Artikel 111 (5) der Richtlinie 2001/83/EC

  • Erlaubnis gemäß § 4a DiätV

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